近日，一场“科学家创始人训练营”在新泽智行港孵化器举行，参加2024全球生命科学与健康技术概念验证大赛的29位科学家齐聚一堂，聆听医药CDMO（合同开发与制造组织）、蛋白质药物制剂领域的科学家来自北京、上海、江苏、浙江、陕西等省市，均有需要转化为产品的科技成果，听取汇报后，与来自企业的三位专家进行了深入交流，探讨概念验证的合作方案。
“产品研发是很多科研人员的弱项，通过竞赛训练，我对产品研发有了更深入的认识。”上海生物医药技术研究院研究员李润生说，“比如创业者告诉我，成立公司后，只研发一个产品是不够的，创业团队还需要进行专利布局，不能满足于一个被授权的发明专利。”
徐荣博士（左）与李润生研究员在新泽智星港进行深入交流。
概念验证是科技成果转化的重要环节，党的二十届三中全会批准的《中共中央关于进一步全面深化改革推进国家现代化的决定》指出，要深化科技成果转化机制改革，加强国家技术转移体系建设，加快布局建设一批概念验证、试点验证平台。
概念验证阶段要验证什么？市场化主体如何开展这项工作？去年，新泽智星港入选上海市首批优质孵化器后，在市科委的指导下进行了探索。智星港合伙人徐荣博士认为，概念验证可分为技术可行性及原型验证、产品商业化规划、投资交易转化规划、公司设立规划、知识产权规划五个方面。它为一项科技成果能否转化为产品、如何转化为产品提供了重要参考。
概念验证工作的 5 个方面
在配套资金方面，孵化器发现，国内概念验证基金以股权投资和机构运营资金为主，没有体现技术验证服务的价值，决定联合其他孵化器设立概念验证专项基金，支持科学家购买概念验证服务。目前首批资金已经到位，生物医药行业首批概念验证服务商也已启动，包括美迪西、近岸蛋白、南方等。“我们设立的概念验证基金有点像创新券，用来购买技术服务，帮助科学家获得科技成果商业化所需的技术参数”，徐荣解释道。
资金到位后，新泽智行港在市科委的指导下启动了2024全球生命科学与健康技术概念验证大赛，这是全国首个以“行业技术概念验证”为切入点的大赛，旨在帮助参赛项目制定《概念验证实施计划》为其主要任务，并通过资助科学家购买技术验证服务作为奖励，为在全国范围内建设概念验证平台提供了新模式。
目前，29位参与科学家经过与孵化器、概念验证服务商专家沟通后，已提交《概念验证专项基金项目申请》。
李润生的项目是弱精子症亚型诊断试剂盒。几年前，他带领团队发现了一种新型的组蛋白翻译后修饰——H3.3硫代修饰，其水平与精子活力呈正相关。他们利用基因编辑小鼠模型证实，下调组蛋白3.3硫代修饰水平可导致精子活力显著下降。他们还发现睾丸中H3.3硫代修饰水平受硫化氢信号通路调控。
这是生殖科学的原创发现，有巨大的临床应用价值，目前已经有可以增强硫化氢信号通路的药物上市，所以只要研发出诊断试剂盒，就能筛查出硫化氢巯基化水平低的弱精子症患者，怀揣着这个创业想法，李润生参加了概念验证大赛。
上海市第一人民医院血液科
谈及概念验证赛的价值，上海市第一人民医院副研究员王鹏然表示：“平时埋头科研，参加培训后对生物医药政策、市场有了更深入的了解。”近年来，他所在的市一医院血液科团队正在开发TCR-T（工程化T细胞受体T细胞）疗法，对多种实体瘤和血液肿瘤均有治疗潜力。他们建立了高效的TCR-T细胞技术平台，开发了针对多种高频突变肿瘤新抗原的TCR-T细胞，已申请7项中国发明专利和PCT（专利合作条约）专利，其中2项已获授权。
市一院血液科团队希望通过概念验证大赛寻找合作伙伴和资金，实现TCR-T细胞的GMP（药品生产质量管理规范）生产，尽快推动科研成果的临床应用。
专栏编辑：黄海华
