本次培训班针对国家及我省最新的医疗器械监管法规和政策进行深入研讨，其核心目标在于增强全市医疗器械生产、销售、使用企业和监管人员的专业技能。此举旨在全面提升医疗器械的质量安全水平烟台医疗器械，并促进医疗器械产业的稳健发展。培训内容分为三个阶段，针对经营、使用和生产三个关键环节：在经营环节，我们邀请外部专家进行深入讲解烟台医疗器械，通过分析典型案例，对法规的具体要求进行详尽剖析。对《山东省医疗器械经营条件若干细化规定（试行）》进行宣传讲解，并深入解读即将实行的《医疗器械网络销售质量管理规范》；通过举办培训，邀请一线执法人员结合案例分析，阐明使用过程中的关键环节及其潜在风险。市局对参训单位进行了医疗器械使用单位质量安全主体责任清单和负面清单的通报，同时，还邀请了烟台市民营口腔行业协会在活动现场发起合规倡议。此外，还组织参训单位签订了“医疗器械使用质量管理自律承诺书”，以此来增强他们的主体责任意识。在生产培训环节，特邀专家对《医疗器械生产质量管理规范》和《山东省医疗器械生产企业管理者代表检查考核细则》进行了详细解读，旨在指导生产企业按照规定合规运作。
培训范围广泛，参与人数众多。全市针对重点监管的生产经营企业、医疗器械使用单位的负责人、质量管理工作人员以及基层监管人员，共有300多人齐聚主会场接受培训，并参与了线上测试。此次培训显著增强了参训人员对新法规政策的理解和运用能力，为全市医疗器械行业的高质量发展奠定了坚实基础。烟台市市场监督管理局在后续工作中，将不断加强医疗器械的质量安全监管力度，同时，不断落实企业对质量安全应尽的责任，积极推进新规定的实施，全力确保民众使用医疗器械的安全。
YMG全媒体记者 逄苗 通讯员 孙洪安 摄影报道
