绿叶制药集团正式对外发布消息,其正在研发的新药LY03009已成功获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验批准。这款新药针对帕金森病的治疗,系绿叶制药依托自身在全球范围内领先的长效及缓释技术平台,独立研发而成。值得一提的是,LY03009不仅在中国得到了临床试验的许可,而且在澳大利亚也已经启动了I期临床试验烟台绿叶制药怎么样,同时,公司还计划在美国展开临床试验工作。
帕金森病是一种在中老年人群中较为普遍的神经系统退行性疾病,其显著特征包括运动症状如震颤、肌肉僵硬、动作迟缓以及姿势平衡障碍,以及非运动症状如睡眠障碍、嗅觉减退、自主神经功能紊乱和认知、精神方面的障碍。就当前所采用的治疗方法而言,不论是药物治疗还是手术干预,它们均仅能对相关症状进行缓解,而无法彻底治愈疾病或遏制病情的进一步发展,这就意味着治疗过程需要持续进行管理。
左旋多巴是治疗帕金森病的常规手段,然而,随着病情的恶化以及左旋多巴的持续应用,多数患者可能会遭遇因药物间歇性脉冲式多巴胺刺激而引发的“开关”现象、药物作用减弱以及肌张力异常等运动相关并发症。这些并发症在帕金森病的后期阶段尤为常见,它们不仅严重影响了患者的生活质量,还给临床治疗带来了诸多挑战。
LY03009是一款长效型微球注射制剂,其给药频率为每月一次。它能够持续性地刺激多巴胺能系统,从而推迟左旋多巴在治疗过程中的使用。这一特性有望为患者带来长期的临床效益,并有助于显著减缓疾病的进展。具体来说,LY03009的治疗潜力主要体现在:
显著提升帕金森患者运动症状,包括有效减少“关”期时长,推迟运动相关并发症的出现,以及改善早晨活动时的障碍和夜间的不适症状。
提升帕金森病患者非运动症状的治疗效果,包括缓解睡眠问题、改善吞咽不适、以及解决胃肠道方面的困扰。
每月实施的目标给药周期更为便捷,这减少了患者用药的次数,简化了治疗方案,进而提高了患者对治疗的配合度。
我国帕金森病患者数量持续攀升,导致相关疾病负担也随之加重。根据数据烟台绿叶制药怎么样,我国帕金森病患者从2005年的199万增至2030年的近500万,这一数字几乎占据了全球帕金森病患者总数的一半。
绿叶制药集团总裁杨荣兵表示:
帕金森病是一种常见的神经退行性疾病,其病程进展中,患者的症状会逐步加剧。面对这一状况,患者需要接受长期的治疗与管理,这对他们的生活质量以及家庭成员的照护能力构成了重大考验。因此,我们致力于为这些患者探索新的治疗方法,以期减轻他们的疾病负担,并减缓病情的恶化,从而为患者及其家人创造更优质的生活体验。
绿叶制药长期依托其全球领先的长效与缓释技术平台,凭借这一优势,专注于中枢神经疾病、肿瘤等关键疾病领域患者的用药需求,成功研发出具有一周至数月不等给药周期的创新型微球制剂。这些产品已经在全球多个重要的医药市场进行了注册和临床试验,例如:在中国已获得上市批准的注射用利培酮微球II(瑞欣妥®),在美国正在进行上市审批流程;此外,注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球LY01005在中国已完成前列腺癌III期临床试验。新药的研发将丰富公司的产品线,与现有上市药品共同构成多元化的产品阵容,同时,借助现有资源和优势,将加快公司在核心治疗领域的全球战略布局步伐。
陈生弟、陈海波共同撰写了《中国帕金森病治疗指南》(第四版),该指南发表于《中华神经科杂志》2020年第53卷第12期,页码为974至975。
李国强,马剑,崔世杰等。在中国开展帕金森病研究:四十年临床实践的持续轨迹。神经退行性疾病转化,2019年,第8卷,第22页。