你曾见过凌晨三四点的嘉定新城吗？或许很多人都没见过，不过上海交通大学医学院附属瑞金医院上海市伤骨科研究所的研究人员，早已对此十分熟悉。
邓廉夫说明，科研人员以课题为中心，实验开展中，常常需要通宵看数据，获得成果后，还要立刻查阅文献，“一旦开始工作，就很难用固定八小时来限制他们了。”
科研机构通宵灯火通明，如同闪烁的星辰，展现出瑞金嘉定创新基地的执着与生机。这亦是上海械谷产业园区，促进医学研究成果转化不可或缺的重要基础。
园区成立仅两载，凭借瑞金医院的雄厚实力及嘉定区的产业根基，推行“专家引领、企业承接、官方协调、基地协作”的医工协同进步路径，不断孵化医疗设备行业的高新动能。
械谷园区。受访者提供
“医工协同”的一片试验场
创新的原动力源自实际需求，医疗工作者理应担当起引领角色，凭借其理念与见解，推动医疗器具的革新，这是宁光院士在接受采访时所阐述的观点，他身为中国工程院院士及瑞金医院院长，对此尤为看重。
医疗器械制造公司对此感受颇深。随着腹腔镜、机器人手术等微创技术的普及，超声刀已经成为现代外科手术中极为重要的尖端设备。然而，传统超声刀刀头采用“单一”的操作方式，在处理复杂手术时越来越暴露出不足之处。术锐公司专注于手术机器人领域，正是在与瑞金医院合作期间，明确了新的研发路径。
负责人表示，研发团队依据外科医师的建议，对设备做了多项改进，把直刀片换成弧形刀片，因而手术视野更开阔，操作更方便。他们明白，医生在实践应用中发现问题，再以技术手段解决手术难题，才能开发出更实用、更完善的医疗器械。
械谷是上海首批产医融合创新产业基地之一，致力于打造“医生与工程师”“医院与工厂”多维度的“医工联合”实践平台。去年七月，瑞金·术锐单孔手术机器人联合实验室在园区建成，医疗与工程人员正合作研发尖端单孔手术机器人技术，力求在微创外科技术领域取得新进展。目前，可弯曲超声刀产品正处于优化完善时期，接下来会在该园区实现产业化部署。
抵达械谷之后，依托瑞金嘉定创新中心，伤骨科研究所的青年研究员发现成果转化变得更为便捷。国家级青年人才计划入选者、伤科医学纳米修复研究团队负责人倪大龙谈到，该区域经常组织专家学者与商界人士的交流会议，彼此熟悉后，若产生合作意向，可直接前往4号楼即企业集中地洽谈，甚至有时在园区食堂用餐期间，简单的几句闲谈也能激发创新思维。
倪大龙（右）指导研究人员做实验。 吴越摄
园区招商关注产业创新浓度
部分人习惯借助租赁比例来评估一个产业基地的进步程度，记者向械谷进行了咨询，得到的回应是：在实施“适度管理”的情况下，现阶段已有将近六十家机构迁入，该基地的接纳程度已经突破八成
嘉定新城核心地带的械谷，地理位置优越，虽然租金较区域内其他园区载体要高，不过前来洽谈的企业却接连不断。械谷（上海）企业发展有限公司总经理葛晓靖表示，有电子商务公司、法律服务机构被园区环境吸引，提出过入驻申请，同时也有制造业企业希望租用整层楼面作为总部，但这些要求都被园区拒绝了。
自园区落成以来，我们的目标明确，致力于打造一个专注于医疗器械行业的创新基地。这是嘉定区与马陆镇确立的总体方针，所以园区在吸引企业时，始终以能否提升产业创新水平为首要考量，而不是单纯追求企业数量。
恪守“有所作为有所不为”的原则，才能“吸引贤才”。以4号楼为例。位于第5层的上海特亿解生物科技有限公司，其重点研发的肿瘤解聚项目由中国科学院院士、中国科学院上海硅酸盐研究所研究员施剑林主持。公司在园区设立了上海研发中心，未来还将在此完成医疗器械产品的注册工作。
特亿解公司所在位置，可见山丘上（上海）生物科技公司新近装修完毕，其办公空间和洁净实验室现已全面启用。该公司致力于癌症治疗领域的创新，借助人工智能、生物科技与先进设备的有机结合，建立人类肿瘤类器官的专属资源库，以此推动癌症治疗方法的根本性变革。
山丘可见洁净实验室已投入使用。 图源：上海嘉定公众号
与对方接洽、选定地点、签订合同、实施装修，整个入驻过程进展非常顺畅。公司CEO邹兴臣认为，能够尽快开始运营，就等于能更早地与众多产业链资源、科研力量以及高效转化平台建立联系。现阶段，公司已经和瑞金嘉定创新中心各个研究机构的科研人员合作完成了十多项联合研究项目，并且正在努力寻找与械谷内其他公司的合作途径。
4号楼剩余面积有限，葛晓靖坦言招商工作需更加审慎，他强调，将立足“医工融合”理念，选择与瑞金嘉定创新中心研究目标更为匹配的机构，园区二期工程尚未动工之际，也会将优质项目引荐给邻近的载体。
助产品从实验室走向市场
医疗器械产品的市场准入审批，是决定产品能否从研发阶段进入流通领域的关键环节。这一流程通常周期漫长，经济投入巨大，且对专业知识要求很高，同时伴随诸多变数。医疗器械公司挑选特定园区时，实际上是在考虑该区域所形成的产业环境以及推动发展的效能。在这其中，能否协助企业快速且安全地获得官方许可，无疑是衡量该环境核心竞争力的主要指标之一。
围绕这一核心优势，械谷事先已有部署，园区刚建成，便成功吸引上海市生物医药产品注册指导服务嘉定工作站马陆分站迁入该区域。每周二和周四上午，该站服务窗口均按时报到，专门为园区公司处理棘手问题。
上海市生物医药产品注册指导服务嘉定工作站的马陆分站已经设立在园区内,这是吴越拍摄的。
械谷同样明白，协助公司获取资质并非仅限于提供解答和处理事务，行业内部已有明确的职责划分。所以，该园区着重提升的是对现行法规政策的准确把握，包括从前期研究、项目启动到申请完成的整体流程指导，以及有效协调重要资源的能力。合同研究组织（CRO）中拥有丰富服务经历的专业人士的加入，显著增强了园区的服务实力。
园区注册法规师江溱表示，园区当前有八个项目在进行产品注册和备案环节，一些专注于医学人工智能与数字诊断的初创公司在此方面遇到困难，她和同事的职责是协助企业全面规划注册流程，接着依据产品特性，为其挑选在产品注册领域经验更丰富的CRO机构进行后续联络，同时在企业注册过程中提供支持，共同促进注册工作的进展。某些公司的产品需要融合软件与设备，他们会协助寻找值得信赖的外包制造单位，概括来说，就是支持公司清除行业障碍和潜在问题，减少不必要的摸索过程。
每周的固定服务时段之外，只要公司有需要，我们随时能通过线上渠道进行交流，江溱这样说明，园区将公司视作合作对象，公司也会引荐新的合作方过来，依靠本市出台的生物医药产业全方位创新举措及相关产品管理规范的大力推动，部分公司已将分支机构转移到上海，并在园区办理了登记手续。
械谷的抱负，并不仅限于担当研发基地的核心位置。葛晓靖说明，园区内将形成两大关键部分，一是与瑞金医院国家医学中心及械谷组合而成的中心枢纽，二是借助马东产城融合创新区域中的特定岛屿，来负责产品的生产制造工作。已投入使用的智能制造基地，占地2505亩的“创新岛”，后续计划增设标准生产地带和定制化生产地带，最终形成嘉定医疗器械研发与生产的核心区域。
