自今年起，山东省药品监督管理局致力于实现“制度体系全面优化、各方责任全面到位、质量监管全面强化、监管能力全面提高”的工作目标，不断推动医疗器械安全水平的巩固与提升。
山东省药品监督管理局强化了制度建设，颁布了《山东省医疗器械经营条件细化规定》，以加强对医疗器械经营活动的规范化管理。此外，该局还推动了包括经营企业自查报告模板、现场检查要点在内的七项制度的研究，旨在进一步健全医疗器械经营监管的体系。
省药品监督管理局医疗器械科的职员李明表示，他们正在加强关键领域的监管工作，具体包括对医疗美容、青少年近视防控以及辅助生殖等领域的医疗器械实施更严格的监管。为此，他们组织了市县级监管部门开展了一系列行动，比如举办培训课程、发放告知书以及进行会商讨论，共计实施了“三个一”措施。同时，他们还加大了对经营企业的培训和指导力度，以及监管的强度烟台医疗器械，以确保医疗器械在流通环节中的质量安全得到有效保障。对新兴经营模式进行规范管理烟台医疗器械，对济宁和烟台两座城市实施医疗器械自动销售模式监管试点，同时着手研究并拟定《山东省医疗器械自动销售监管办法》，全力推动并规范医疗器械新型经营模式的发展。
省药监局实施了全面检查、全域整治和闭环处理等一系列举措，以增强对医疗器械网络销售的监管力度。他们坚持线上线下相结合的策略，对医疗器械网络销售企业及第三方交易服务平台进行了全面审查。此外，省药监局还与国家药监局南方医药经济研究所紧密协作，对全省范围内的网络销售企业和平台进行风险评估，并严格监督它们履行相应的主体责任。
省药品监督管理局医疗器械科的工作人员李明指出，已组建由主要领导担任组长的网络销售专项整治小组，并安排了一系列网络销售领域的专项整治措施，旨在严厉惩处网络销售中的违法行为，以有效净化网络销售环境。同时，对医疗器械网络销售的违法线索进行了详细记录，并实行了闭环式管理，通过定期的调度和监督，确保违法线索得到妥善处理，并及时向上级反馈处理结果。
闪电新闻记者 董洁 报道
