创新药新探索!绿叶制药如何打造国际领先医药产业园区?

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创新药新探 索绿叶制药打造国际领先医药产业园区

胶东在线11月24日报道,记者李俊锋实地探访。从实验室到分析室烟台莱山绿叶制药,从微球研究车间到自动化立体仓库,一系列高端、精细化的生产车间映入眼帘。24日上午,采访团抵达烟台绿叶制药高新区产业园,这里是制造业强市建设的重点。记者们亲临现场,目睹了国家级创新药的生产全过程。

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山东绿叶制药有限公司投资并建设了绿叶制药高新区产业园,该产业园坐落于创业路北侧、海河西路西侧,占地面积达21万平方米。产业园专注于抗肿瘤、心血管、消化与代谢、中枢神经系统等领域的高端制剂和生物抗体的中试研究、生产与销售。多年来,绿叶制药持续致力于打造国内顶尖、国际领先的生物医药科技产业园区。

总投资高达8亿元的该项目一期工程,包括中试车间、质检楼和综合厂房等设施,已于2012年底正式投入使用。该工程依照国际通行的QbD原则构建了4条生产线,其工艺流程和设备水平均达到国际领先地位,部分产品成功实现了对进口产品的替代,从而填补了国内市场的空白。目前,产业园的海外产品线中,已有7款产品处于研发阶段。其中,注射型罗替戈汀缓释微球和安舒法辛缓释片已经在中美两国完成了Ⅰ期临床试验。注射型利培酮缓释微球已获得FDA的认可,正准备进入新药上市申请(NDA)阶段,有望成为国内首个在发达国家市场上市的新药。此外,血脂康也顺利完成了美国的II期临床试验,其在长效微球和靶向制剂领域已达到国际领先水平。2016年度,公司实现了11.5亿元的销售收入烟台莱山绿叶制药,并缴纳了2.9亿元的利税;而2017年,预计销售收入将达到15亿元,利税也将增至3.5亿元。

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总投资规模约为12亿元的二期建设项目,占地范围约为75亩,整体建筑面积达到约10万平方米,其规划内容包括建设一号原料厂房及其配套设施、抗体生产车间、微球二车间、冻干粉针生产线以及血脂康项目。目前,一号原料厂房及其配套设施的主体结构已封顶;抗体生产厂房、自动化立体仓储厂房以及注射剂生产厂房的建设工作也已启动。2018年年底前计划投入使用,届时预计可达成10亿元的销售收入目标,以及2.3亿元的利税收益。

怀揣梦想,致力于卓越,绿叶制药自成立以来,始终秉持创新与全球化的战略,持续砥砺前行,致力于成为全球最受尊敬的领先制药企业,付出了持续不懈的努力。

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