正成为全球新一轮科技竞争焦点领域之一的，是生物医药及医疗器械产业。在湖南，这一关键领域存在约6.7万家企业，2024年全产业链总营收共计3387.5亿元，已然形成4大核心集聚区，长株潭城市群被赋予建设新质生产力示范区的重任。
其中，中药领域具备显著优势，药品销售规模显著 ，2024年间展现出强劲增长态势，妇科千金胶囊（片）、四磨汤口服液及多达30种中成药品年销售额成功突破亿元大关；医疗器械及装备细分领域于国内处于领先地位，在技术创新、市场份额等方方面面均表现卓越，2025年省内二、三类医疗器械注册证数量迅猛增长迅猛，注册证数量成功突破万张 。
近日，红星资本局跟着工信部组织的“新型工业化媒体调研行”踏入湖南，目睹湖南怎样于生物医药跟医疗器械领域达成加速跑。 ，。
图据湖南省医疗器械产业园公众号
企业创新：老字号数字化转型
新势力攻坚核心技术
从走访调研期间，记者察觉到，不管是那些有着悠久历史的老字号，还是新兴的企业，都在各自不一样的途径之上，致力于追求创新。
坐落于湖南的千金药业（600479.SH），诞生于湖南株洲这儿，它属于株洲市政府控股的上市医药企业，湖南作为中医药强省，千金药业所生产的妇科千金片，是国家秘密技术项目 。
追求新活力的是老品牌，近两年，千金药业实施数字化战略，构建了“研产供销验”一体化数字平台，业务流、数据流、系统流全面贯通，研发、供应链、生产检验各个环节的效率有所提升。
按千金药业相关负责人所说，在供应链那儿，采购成本降低了38%，化药产量大概增加至3倍且没再额外增添一人 ，公司全域数智化已有两年时长啦 。在化学仿制药那研发方面 ，单项平均成本从先前的1246.8万元降到了586.7万元 ，月排产时间从3日以上缩减至30分钟以内 ，当产量实现增长33%之际 ，生产以及检验人员减少了15% 。
那被称作千金的相关项目负责人作出介绍表明，人工智能借助它所具备的人工智能方面的应用，是能够对药物筛选产生有利的影响的，这种影响能够大幅度地缩减药物筛选所需要耗费的时间，并且在实现数字化处置之后，药物各个批次之间所存在的差异将会越来越小 。
于湖南省华芯医疗器械有限公司，也就是被简称为“华芯医疗”的之地的车间内部，记者目睹到了自动化生产线所引发的效率方面的改变。
铆接式设计的蛇骨技术是华芯医疗核心创新之一，华芯医疗副总经理戴超凡告知红星资本局，此地存在着全球首条铆接蛇骨自动化生产线具备16000㎡的自动化生产基地，年产能可达40万支，且第二期基地正处于扩建之中。
红星资本局于现场目睹，将各式各样的零部件放置进机器当中，紧接着，一条毫无偏差的铆接蛇骨链便如同魔术般“蜕变”而出。此设备的精准程度能够抵达微米级别，是经由华芯医疗专门定制并开展研发的。在尚未具备这台设备之时，必须依靠人工借助放大镜以手工方式进行操作，而当下，一台机器所展现出的工作效率相当于人工效率的10倍。
华芯医疗
把戴超凡告知红星资本局后的情况说说，国内有这样一种状况，大部分医院在内窥镜方面采用的皆是可复用设备，“复用的设备采购成本是很高的，镜子加上主机的话，整个设备采购成本处于200万元到500万元之间，并不确定。倘若是以被损坏而论，那么维修费用会特别高昂，而且维修周期也是很长久的，如此一来便会对医院的手术效率造成影响。”。
当前，华芯医疗是市面上仅有的达成铆接蛇骨自动化生产的一次性内镜企业，它所推出的一次性电子内窥镜，主机如同pad屏幕那般大、便于移动，并且“1个主机加上10个镜子”的价格处于10万元以内。
“这表明着，它能够进入到基层乡镇卫生院、社区诊所这类医疗机构之中。在绝大多数的医疗场景范围以内，它能够逐渐构建成为平价替代品。”戴超凡予以陈述，尽管在耗费时间较为漫长的复杂手术过程当中，一次性内窥镜尚不具备替换传统可复用内窥镜的能力，然而他们所需要达成的目标是促使设备实现更为广泛的普及程度。
戴超凡讲了这么个事，期望最后可将一款镜子采购所用的价钱，从以万元为单位打到以千元为单位，得让平常的医疗患者也能够用得上具备高质量的医疗器具。
据称戴超凡所讲，华芯医疗当下进而获取220多项全球注册认证，有着1289项知识产权，当中包括国家发明专利549项，产品涵盖多个国家与地区 。
园区赋能：专业孵化 + 流程优化
打造产业集聚高地
身为国家专精特新里的“小巨人”，作为国家高新技术企业，华芯医疗属于湖南省医疗器械产业园内里的，推动产业升级的标杆企业。华芯医疗得以飞速发展，这和园区具备独特特色的发展的模式是紧密相连，不可拆分的。
在2019年的时候，湖南省医疗器械产业园宣告成立，历经这6年的发展，园区达成了产值呈现出飞轮般增长的情况。在2021年到2024年这个阶段内，核心区的产值自原本的几千万提升并跃升至30.46亿；到了2024年，该产业园的总产值成功达到了130亿 。
今年，从1月至10月期间，产值达成了32亿元，与去年同期相比，增长百分率为29.7% ，累计引进企业数量超过290家 ，产业园内95% 以上的企业源自医械产业发达的地区 。其中，代表企业包括华熙生物（688363.SH） 、迪安诊断（300244.SZ）等上市公司 ，另外还有华芯医疗 、半陀医疗 、臻络科学 、明舟医疗 、港湾科学等科技创新型公司 ，进而形成了朝着医疗设备 、医疗耗材 、体外诊断 、医疗美容 、医疗软件这五个方向的产业集聚 。
湖南省医疗器械产业园支部书记朱达向红星资本局讲道，在建设园区刚开始的时候，我们的基础极为薄弱。还指出，医疗器械产业向来属于资金密集同时又是知识密集型产业，这表明医疗器械企业常常在资金充裕以及高端人才汇聚之处兴起。众多知名的医疗器械企业都集结于北上广深、长三角区域、珠三角地区。
朱达表示，众多园区会通过给予企业二三十万元补贴的方式来吸引其入驻，然而他们却不存在补贴情况，他们是在专业孵化体系方面着力努力。朱达还说道，对于医疗器械企业而言，其审评周期漫长，准入门槛颇高。二类医疗器械注册证需要在省一级办理，难度极大，尤其是创新类产品，而他们所解决的正是省级办证流程的优化问题。
在2024年11月时刻，湖南省药品监督管理局同湘潭市政府签下合作共建协议，首个凭借“省市共建”模式来设立的医疗器械审评核查省级分中心也就是湘潭分中心正式进行揭牌。于今年7月，该中心首次得到赋权，8项审评审批权限以及2项监督检查权限直接被下放 。
如此这般，企业在从提交相关资料开始，一直到能够拿到注册证这个过程当中，仅仅只需要20多天的时间，相较于常规的100个工作日的时间限定来讲，提速超过了70%。二类医疗器械注册投产的周期，跟省外相比较而言，缩短了1至2年，这极大程度地降低了企业的时间成本。
朱达进行介绍声称，当下园区具备二、三类医疗器械注册证将近千张，这些注册证覆盖到医疗耗材、医疗美容、医疗设备、IVD以及医疗软件等诸多领域，尤其是在微创手术、医疗美容领域初步构建起了产业优势。
红星新闻记者 王田 摄影报道
编辑 陶玥阳
审核 冯玲玲
