九月十号，烟台市人民政府新闻办公室举行了“链兴烟台·品牌增动能”主题系列记者见面会，这是生物医药产业链专场；烟台市场监管局党组书记、局长，并且身为生物医药产业链链办主任的谭克良，绿叶制药集团副总裁、山东绿叶制药有限公司总经理李世旭，荣昌生物制药（烟台）股份公司副总裁温庆凯，烟台生物医药健康产业发展集团有限公司党支部副书记、工会主席刘志华受邀出席，他们与媒体进。中共烟台市委宣传部副部长赵向阳主持记者见面会。
记者见面会现场
近年来，烟台市把生物医药产业归入“9+N”制造业集聚培育工程，当作标志性产业链予以系统推进，借由链长领导、部门承担主要责任、区市负责主要建设、链办进行协调、配套施行支撑等切实可行的举措办法，切实有效地提升了产业的创新能力以及整体竞争力 。
聚焦链式发展，推动产业集群持续壮大
率先尝试“链长制”工作机制，借“链长制”去延展产业链，提振价值链，贯通供应链。当下，烟台已然出现生物药，化学药，现代中药，医疗器械等多样门类发展状况，生物医药规上限上企业数目达到212家。其中，拥有上市企业6家，独角兽企业1家，瞪羚企业23家，国家级专精特新小巨人企业9家。并且，其产业集群相继被选入全国首批战略性新兴产业集群，山东省首批 “十强” 产业 “雁阵形” 集群，山东省首批支柱型雁阵集群 。
强化载体建设，打造“蓝色药谷”园区品牌
擘画构建“1+3+X”生物医药产业空间排列，将东部牟平区、高新区当作领建园区。与之联动，在中部为生命科学融会成长示范区；在西部是高端药械汇聚拓荒区；在南部乃高端原料药环保承载区发力。还有就是针对其他区域的“X”个独特载体促成协作。当下，有着总计投资120亿元、建筑面积130万平方米的蓝色药谷生命岛已然全方位开始运作情形，引来了34家生物医药企业进驻其中。其里蓝纳成、埃格林、强联智创等企业已然历经多轮融资环节，正投身推进IPO上市走向。另外，牟平区有超级工厂，高新区存在 IVD 医疗器械产业园，黄渤海新区设有国际生物药谷，莱阳市存在瑞宝特国药医药产业园，龙口市有东海生命科学产业园，综保区有蓝色药港等一批专业园区，正在加速建设，绿叶、荣昌、石药这 3 个百亿级企业园区持续进行扩建并增产，从而构筑起产业集聚发展的新高地。
记者见面会现场
坚持创新驱动，构建产业垂直生态体系
针对产业创新发展需求予以聚焦，全面统筹打造涵盖产品研发、成果转化、检验审批以及生产销售的全链条产业垂直生态体系。于产品研发环节，构建“1 个中科环渤海高研院加上 100 个省级以上科创平台”的创新体系，将新药创制山东省实验室当作核心，引领企业聚集、平台予以共享以及创新进行联动。在成果转化环节，使本地公共技术平台和中试平台协调联动，与此同时发挥规模达 500 亿元的母子基金群以及产业人才联盟的支撑作用，畅通成果转化路径。于检验审批这个环节当中，落地省药监局审评核查烟台分中心，落地省食药检院放射性药品室，还落地蓝色药谷食化检验检测分中心以及细胞产品检测中心这4大具有专业性的机构，如此便大幅加快企业产品上市的进程。在生产销售环节，依靠中试平台以及产业化园区，从而满足企业从研发一直到量产的全周期生产需求；构建“线上 + 线下”销售平台，进而打造独家推广优势。在创新体系的驱动作用之下，烟台在最近这些年里，累计实现了6款1类新药的上市以及投产，在全省处于领先位置，预计在未来的5年时间当中，还将会有超过13款1类新药获得批准从而上市，“创新好药、烟台制造”这一品牌将会变得愈发闪亮。
布局创新赛道，塑造差异化竞争优势
将发展方向锚定于新质生产力，主要攻克医用同位素以及放射性药物、细胞与基因治疗这两大前沿赛道，同时培育创新药与高端仿制药、高端医疗器械、高端原料药、中医药、特医食品、医美等多个领域的增长点。在医用同位素跟放射性药物赛道当中，蓝色药谷生命岛属于国内获取核药生产环评资质面积最大的园区，它落地了国内首台拥有自主知识产权的 40MeV 医用同位素加速器，还引进了国内核药领域“双寡头”之一的东诚药业，以及一批核药、核应用装备研发制造企业，当下共有 12 款 1 类核药进入临床，正加快打造核药、核医疗产业高地。于细胞跟基因治疗赛道之中，市政府同国家卫健委科研所签订两项国家任务书，着重推动国家重大科研成果在烟台进行转移转化；投入2.97亿元建成国内级别最高且内容最全的细胞产品中试平台，此平台能够大幅降低企业落地成本，会吸引一批细胞药物企业以及机构入驻，进而打造国内细胞药物产业先导区 。
记者见面会现场
绿叶制药集团
1994 年成立的绿叶制药集团，专心于在全球范畴内展开创新药物的研究、生产以及销售服务。其所在地区和国家覆盖面涉及全球 80 多个，公司药物产品以及服务网络散布很广。此外，绿叶制药在中国、美国以及欧洲架构设立了钻研中心，还拥有“先进药物递释系统全国重点实验室”。该集团在微球、脂质体、透皮释药这类别的先进药物递送技术领域达到了国际先进水准，围绕创新分子实体、生物抗体技术平台收获了多项创新成果，并且在细胞、基因治疗这类领域积极进行布局规划，搭建起了核酸创新药物研发以及脂质纳米递送技术平台。建有8大生产基地、30余条生产线的公司在国内外有已上市30余款产品，绿叶制药于2014年在香港主板上市，其控股子公司博安生物于2022年在香港主板上市。
胶东在线：自2021年起直至如今，绿叶制药有着多项实现突破性进展的创新药被批准上市，在行业竞争呈现出加剧态势以及集采趋向常态化这样的背景情形之下，绿叶制药究竟是怎样维持住研发创新方面的优势的呢？到底是怎样凭借构建充满差异化特点的研发策略以及技术平台，以此来保障创新药具备长期的竞争力以及市场价值的呢？
绿叶制药集团副总裁、山东绿叶制药有限公司总经理 李世旭——
绿叶制药构建、维持那种创新差异化优势，主要借助三大策略，同时还要平衡创新价值以及可及性。
深度耕耘核心技术平台，从而打造高技术壁垒。绿叶制药不但关注开发速度，而且还追求创新的“深度”以及“独特性”。有一个典型的例子，就是抗抑郁新药若欣林®（盐酸托鲁地文拉法辛缓释片）。它是中国首个自主开展研发并且拥有全球专利的5-羟色胺、去甲肾上腺素以及多巴胺三重再摄取抑制剂（SNDRI）。跟市场上仅仅作用于1-2个靶点的传统药物不一样，若欣林借助一种全新的分子结构，同时并且均衡地调控三种和抑郁核心症状紧密相关的神经递质。这种分子结构出现创新，它自身构成了极为坚固的专利壁垒，构成了十分牢固的法律壁垒，确保了产品在长时间内具备市场独占性，产品难以被其他人仿制，这是我们用来应对行业同质化竞争的最为根本的策略。
将未满足的临床需求当作导向，绿叶制药的研发管线紧紧围绕中枢神经系统、肿瘤等复杂疾病领域，这些领域有着大量未被满足的临床需求，比如新获批的镇痛药米美欣®，它在给出强效镇痛之际，借由新配方显著削减了阿片类药物的滥用风险以及便秘副作用，填补了国内市场的空白。
绿叶制药针对可及性与可负担性，实施的是多元化市场策略，一方面，积极借助国家医保谈判，凭借此让创新药按照更合理价格被纳入医保目录，像抗抑郁新药若欣林®于2024年成功进入医保，极大降低了患者自付比例，另一方面，开展了多元化患者援助项目，比如通过慈善基金会给符合条件患者捐赠博优诺®（贝伐珠单抗注射液），切实减轻肿瘤患者经济负担。
鲁网问，绿叶制药身为在全世界好些市场都开展运营活动的制药企业，它又是怎样去保证生产基地有着出色的质量管理标准的呢？
绿叶制药集团副总裁、山东绿叶制药有限公司总经理 李世旭——
绿叶制药集团战略的核心，在于保障全球质量标准的一致以及卓越，这主要借助三大核心举措进而达成。
集团实行全球统一的标准化管理框架，制定了明确的质量宗旨，明确了方针，明确了目标，要求所有生产基地，无论其在中国，还是在欧洲，都必须严格遵循国际最高标准的GMP规范，以及遵循当地法规，集团通过集中的质量策略，通过定期的集团审计，确保这套标准得到一致的实施，确保这套标准得到一致的贯彻。
凭借强大的执行以及监督体系，集团的质量保证QA部门，与质量控制QC部门协同开展运作，针对从原料直至成品的全生命周期予以严格管控，通过设定明晰的年度质量目标，像产品抽检合格率达到100%，定期举行质量评审会议并且落实改进措施，我们达成了体系的有效运行，本年度所有基地均通过多项国际认证以及考核，这便是最好的证明 。
创立能够持续改进的创新文化，集团踊跃引入新技术、新办法，还会定期对流程予以优化，从而主动去应对全球监管方面的变化以及市场需求，这所有一切的最终目标，全都是为了践行“质量为先，服务人类健康”的承诺，进而给患者供给安全有效的创新药品。
记者见面会现场
荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
荣昌生物于2008年创建，其主营业务着重于发现、开发以及商业化原创性生物新药，它是山东省仅有的一家在港交所与上交所科创板两地均上市的生物医药企业，公司自主建成了国内处于领先地位的抗体和融合蛋白、抗体 - 药物偶联物、双功能抗体等三大世界级技术平台，先后承担15项国家级重大项目，聚集了房健民博士等30余名国家级和泰山产业领军人才，研发产品全都瞄准同类首创、同类最佳。
据中国山东网消息，荣昌生物有着两款已然上市的产品，其在国内的商业化发展一直维持着高速增长态势，并且三款处于核心地位的产品都达成了授权合作，以积极且主动的姿态融入国内以及国际这两个规模庞大的循环之中，那么具体的经验做法存在哪些呢 ？
荣昌生物制药（烟台）股份有限公司副总裁 温庆凯——
近些年，于国家以及各级各地党委政府鼎力支持之下，把创新药产业视作新质生产力关键构成部分予以推动发展，我国、我省的生物医药产业借创新来促进发展，凭借国内市场夯实发展根基，依靠国际市场拓展发展空间，打造出全新创新发展格局，荣昌生物踊跃投身进去，一方面加快创新药在国内上市进程，商业化迅速推进，另一方面促使创新药“出海”获取收益，国际化脚步加快，走出了高质量发展别样路径 。
在国内商业化这一方面，公司销售队伍的规模已然达到了1400余人，自身免疫、肿瘤这两支专业化的营销团队正变得日益成熟起来，销售收入呈现出保持快速增长的态势，“泰它西普”、准入医院超过1000家的情况实现了，“维迪西妥单抗”准入医院也超过了1000家，商业化同样保持着快速增长的态势，累计销售额接近50亿元。与此同时，公司运行的速率持续不断地提升，在2025年上半年销售费用率下降到了47.9%，同比降低幅度为4.6个百分点。未来，伴随着“泰它西普”有更多的适应症被批准上市，以及“维迪西妥单抗”治疗线数向前推移，国内创新发展的前景呈现出广阔的态势。
在国际合作这一方面，2021年8月的时候，“维迪西妥单抗”达成了26亿美元的海外授权，公司跟辉瑞的合作态势良好；今年6月，“泰它西普”以42.3亿美元将交易额授权给了美国纳斯达克上市公司Vor Bio，并且还获取到了Vor Bio公司23%的股权，进而成为了它的第一大股东，在国内开创了“首付款+里程碑付款+销售提成+高比例股权”这种出海合作的模式；今年8月，眼科药物RC28所拥有的大中华及亚洲区域权益向日本具有百年历史的眼科药企参天制药作了有权许可，总交易额有12.49亿元人民币。荣昌生物将从这3处对外授权合作中获得长足发展。
以国家促使创新药成为新质生产力进而推动发展作为大背景的情形下，生物医药产业达成了蓬勃的发展态势，荣昌生物是采取怎样的方式去发展新质生产力，并且在创新药的赛道之上持续达成新的突破的呢？山东广播电视台 。
荣昌生物制药（烟台）股份有限公司副总裁 温庆凯——
当下这个历史阶段中，创新药领域里，核心环节在于实现转化，也就是得把这些年来通过多年积累而形成的那些重大创新成果转换为药品，在医疗范畴中大力予以推广运用来满足重大临床需求，与此同时还需要为生物医药产业发展的过程、关乎着经济高质量发展这一情况培育出新质生产力。
烟台市极其重视创新药产业，为此出台了好些政策措施，用以支持创新药发展新质生产力，荣昌生物身为生物医药产业链里的“链主”企业，是其中的受益者，也是见证者。
待后续阶段，荣昌生物在一个方面会加快促使那已上市的“泰它西普”“维迪西妥单抗”去扩展适用病症范围，举例来说，像是就“泰它西普”针对的IgA肾病、干燥综合征等这些适用病症会在今年下半年提交针对投放市场的申请，而膜性肾炎等适用病症马上就要开启三期临床试验；“维迪西妥单抗”作为一线治疗尿路上皮癌的适用病症、二线治疗乳腺癌的适用病症都已然提交了上市申请，在将来将会为更多的患者带去全新的治疗方案。另外一方面，在研产品临床进度被高效推进着，眼科新药RC28会在今年下半年去递交上市申请，PD1/VEGF双抗药物RC148得到了国家药监局药品审评中心突破性疗法认定，新型ADC药物RC278、双抗ADC药物RG288的研发进展是顺利的，它们都有着巨大的临床价值。第三，会积极地和跨国药企去进行接洽，把管线其他产品“出海”的相关事宜给推动起来。
记者见面会现场
烟台生物医药健康产业发展集团有限公司
该国丰集团全资子公司生物医药集团，于2021年7月成立，还拥有15亿元的注册资本。身为全市生物医药产业链“链主”企业，此公司依据全市“1+3+X”产业空间布局，于牟平规划建设蓝色药谷·生命岛，其总规划面积为3.2平方公里，总建筑面积达130万㎡，由“一区三园四岛”构成，其中包含北岛高端研发与生产生活配套区，南岛医用同位素与放射性药物产业园、东岛细胞与再生医学产业园，西岛尚在规划中。
中新社称，把目光投向全国各个地方，生物制药这个行业在吸引投资开展招商的竞争方面都是极为激烈的，烟台具有代表蓝色医药领域的药谷以及生命岛，在这一场竞争的较量当中有着怎样与众不同独特优越性呢 ？
烟台市生物医药健康产业进行发展的集团有限公司之中，党支部副书记，同时身为工会主席的刘志华——。
烟台蓝色药谷·生命岛跟国内别的园区不一样，在开始规划的时候，就构建了把市场当作导向、将平台作为支撑、以产业化为目的的“销售，研发，中试转化，检验与审批，生产，销售”这种闭环式垂直生态体系，精确匹配创新要素，切实让企业达成“无忧创业”。其中：
销售范畴之内，搭建了线上以及线下的销售平台，在线下借助医养公司、医疗科技公司为企业予以应用场景，于线上依靠团集康健直播平台，而去拓宽产品销售的渠道 。
在研发领域，全省唯一的新药创制省实验室得以落地，构建起了大型仪器共享平台，这一平台配备有310台套设备，其还累计提供了1200余次技术服务，企业只要支付一定数额的服务费便能够租赁使用。
之于中试转化范畴，着重于产业共通需求，谋划建设了细胞产品、基因编辑、特医食品这3个中试转化公共服务平台，切实削减企业大约70%的落地层面成本。当下细胞平台已然步入试运营阶段，配置了4个国家级细胞库、7条具备独立新风系统的GMP生产车间以及国家级检测平台，顺利接入省内大型仪器共享网络，是国内细胞领域中级别最为高端、功能最为完备的平台。列举一个具有代表性的案例，佰鸿外泌体的生产线凭借园区平台资源得以提前投入生产，节约了超过千万元的成本开支。
在检验与审批这方面，布局建设了四大中心，其中包括省药监局审评核查烟台分中心，省食药检院放射性药品室烟台牟平好的企业，食化检验检测分中心以及细胞产品检测中心，能够把产品检测审批等待时间从平均1年缩减至大约6个月，还能将生产许可核查时限压缩三分之二烟台牟平好的企业，。当下，省药监局审评核查烟台分中心已然挂牌开展运营，能够在较近的距离提供专业的审评服务；省食药检院放射性药品室完成了装修正等待进行试运营；细胞产品检测中心已经投入使用并且推进CNAS认证，在未来检测结果会被70多个国家以及地区认可，能大幅度缩短国际申报周期。
有关生产的层面，会将全市的各类资源进行联动，以此去满足企业从开展中试直至实现量产过程中的那种“无缝衔接”状态。佰鸿的对于精准合成生物制造的项目，已经在蓝色药谷超级工厂那里完成落户了。
烟台市融媒体中心：身为有着国企背景的“链主”企业，生物医药集团在此带动着产业链协同发展方面，有着哪些独特的经验呢 ：。
烟台生物医药健康产业发展集团有限公司党支部副书记、工会主席 刘志华——
身为国企“链主”，生物医药集团的关键优势在于，“政策衔接力”“资源整合力”“长期培育力”这三者的多重叠加，于实践当中造就了三条别具一格的路径：
“平台化共享”将产业壁垒予以打破，投资建设了细胞产品、基因编辑等中试平台，该平台不仅为园区企业提供服务，还朝着全市生物医药产业链进行开放共享，举例来说，为了处理中小企业“买不起、用不好”高端设备的状况，细胞产品中试平台的41台科研仪器已被录入山东省大型仪器共享网，切实达成了“平台搭台、企业唱戏” 。
对产业梯队的培育借助“资本化赋能”来达成，生物医药母基金身为市级产业投资母基金，其规模达到了100亿元，从母基金里面设立有天使基金、创投基金、股权投资基金等若干子基金，母子基金整体规模500亿元，当下，现已借助母子基金搭配联动，引入了像强联智创等6个直投项目，除此之外，生物医药集团会参与到创投基金的组建当中，投资在生物医药领域的早中期项目，给烟台市生物医药产业集群的发展赋予活力 。
“政策化衔接”把落地堵点给打通了。实行全员企业服务机制，给入驻企业配备专属服务团队或者经理，从签约落地、注册建厂，再到政策申报、融资对接，提供“一对一”的、全流程的解决办法。依靠国企跟政府部门的协同优势，生物医药集团构建“政策直通”机制，提前获得政策申报方向，整理成“政策清单”定向推送给企业，帮助企业精确申报，切实把政策红利转化成产业发展动能。
