绿叶制药研发人员
7月4日，绿叶制药集团与百济神州（北京）生物科技有限公司在上海宣布，绿叶制药自主研发的注射用戈舍瑞林微球创新制剂（中文商标：拜托维^®）获得国家药品监督管理局批准2023年6月30日给药，该产品将用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者，为中国前列腺癌患者带来集疗效、安全性和用药体验于一体的雄激素去势治疗药物新选择，该产品是全球首个第一个也是目前唯一一个获批上市的长效戈舍瑞林微球制剂。 同时，绿叶制药与百济神州将就该产品的商业化正式展开战略合作。
前列腺癌是世界上第二大常见男性癌症，也是第五大常见死因。 我国前列腺癌呈逐年上升趋势，年发病率为7.1%，位居男性癌症之首烟台绿叶制药有限公司，严重威胁男性健康和生活质量。
“以促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂为代表的雄激素剥夺疗法是前列腺癌患者治疗的基石。然而，采用皮下植入的传统治疗方案对注射环境和医务人员的培训有一定的要求。难度大，患者痛苦和心理护理工作量都比较重，影响治疗依从性。” 复旦大学附属肿瘤医院副院长、泌尿肿瘤MDT首席专家叶丁伟表示烟台绿叶制药有限公司，必托维®升级的微球剂型和改进的注射方式，可以兼顾疗效、安全性和患者体验，提供了更便捷的新方法。前列腺癌临床治疗的选择。
绿叶制药集团执行董事长刘殿波表示，通过创新的微球技术，Biotopix®可以在给药周期内实现更顺畅的药物释放，使睾酮控制效果更加稳定，保证治疗效果和安全性。 其改进后的注射针直径仅为0.8毫米，可以大大改善患者的注射体验。
除治疗前列腺癌外，必托维®治疗乳腺癌的新药上市许可申请在我国也处于审评阶段。 数据显示，2022年中国促性腺激素释放激素激动剂产品总市场价值约为95亿元人民币，2018年至2022年复合年增长率为17.7%。基于大量未满足的患者需求，预计Bituovit®推出后将拥有广阔的市场前景。
为了尽快将这一新的治疗选择带给更多有需要的患者，绿叶制药与百济神州就Biotopic®达成商业合作，后者获得了该产品在中国大陆的研发和商业化权利。 绿叶制药将作为该产品的上市许可持有人（MAH），并根据百济神州的预计需求供应和生产该产品。
“我相信，通过与绿叶制药的强强联合，百济神州一定会借助其中国商业化团队的实力，为更多中国患者在全球范围内提供有效、安全、更好的用药体验。” 百济神州（北京）生物科技有限公司总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓斌表示。
刘殿波表示，作为目前唯一获批上市的戈舍瑞林微球制剂，Biotopix®再次印证了绿叶制药以领先的微球技术平台服务患者的决心和承诺。 绿叶制药将与百济神州密切合作，共同推广这一创新治疗方案，以更快的速度、更广泛的覆盖范围造福更多有需要的人。
