中新网8月6日电(记者 张妮)化疗、化疗、再化疗……20多年前，刚回国不久的江泽飞面对三阴性乳腺癌患者，除了化疗，几乎没有别的办法。很多时候，我们只能眼睁睁地看着患者的生命进入倒计时。
二十多年后的今天，他已经成为中华临床肿瘤学会副会长，在与这一病魔的斗争中不再束手无策。
从模仿到引领，这位临床一线专家亲眼见证了国产创新药的蜕变。
打破“无药可治”困境
几年前，一部医学纪录片《人间世界》就记录了这样一位患者，一位年轻的大学女教师不幸罹患三阴性乳腺癌，为了治疗病魔，她四处求医，甚至自费去美国寻求治疗方案……然而，有限的医疗资源最终没能挽救这个年轻的生命。
作为国内乳腺癌治疗领域的领军专家，江泽飞接触过不少类似的患者，相比过去的无助，如今无论是患者还是医生，面对疾病都更加轻松。
江泽飞回忆说，大约20年前，中国乳腺癌患者几乎没有抗HER2药物，10年前也只有一两种药物可供选择。如今，每个分期的治疗药物选择都很多，可供选择的药物数量已达10余种。
“一些医生甚至将之描述为‘没有药物可选择’，而现在是‘很难选择’。”
江泽飞告诉《中国健康报》，过去一个药物从医生在国际会议上听说，到国内患者真正使用上，可能需要八到十年的时间，而现在，这个时间已经缩短到一到两年。
除了进口药外，国产创新药也正在成为患者治疗的“主力”。
近年来，包括吡咯替尼在内的多个治疗药物已在国内获批相关适应症，就连人们所惧怕的三阴性乳腺癌，也在免疫治疗方面取得了突破。
今年6月，特普利珠单抗注射液联合紫杉醇注射液（白蛋白结合型）用于PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的疗效评价已得到充分验证，其作为TNBC一线治疗新适应症的上市申请已获国家药监局批准，这也打破了三阴性免疫系统无药可用的困境。
“目前，国产药物在我们乳腺癌治疗临床中占比大约70%。”江泽飞说。
江泽飞在工作中（受访者供图）
负担得起的药就是好药
在一系列政策的支持下，国内患者用药可及性得到极大提高。
江泽飞举了一个例子，治疗乳腺癌的靶向药物帕妥珠单抗，在美国，很多患者无法从医保报销，一年的治疗费用高达10万美元。而在中国，这种药物的费用已经降到每年6万人民币，并且可以通过医保报销。
这种价格差异造成了一个独特的现象，2010年前后，美国这种药物的使用率大概是60%，十多年过去了，美国患者的使用率还是60%以上，但中国患者的使用率还是60%以上，使用率从过去的5%-10%上升到现在的70%，而且合理用药也大大改善了患者的预后。
江苏省人民医院副院长尹永梅也有同感。她对中新社记者说，以特普利珠单抗作为获批适应症，用于三阴性乳腺癌为例，患者每年的治疗费用约在3-4万元，而这款药物的售价为100万元，而国外同类药物的售价为100万元。
“不管一个药物有多好，有多有效，如果价格让人买不起，都会是临床应用和实施，包括指南的制定需要考虑的因素。好在国内药企这几年在药物创新方面取得了很大的进步，这很好。”尹永梅说。
在江泽飞看来，如今的市场竞争是促使企业降价的因素之一，一方面，国产仿制药的出现，导致不少进口原研药降价；另一方面，国内企业自主研发创新药后，也掌握了自主定价权。
“以前，欠发达地区、经济不富裕的患者看病很少，能买得起药的就更少了。现在，很多偏远地区的患者，只要能预约，就能以合理的价格看病，有了触手可及的治疗选择。”江泽飞说。
资料图：苏州生物医药产业园全景
从模仿到引领
数据显示，2023年国产创新药获批数量再创新高，累计获批国产1类新药34个；2024年前5个月，已有20个创新药获批。
江泽飞表示，近年来国内创新药的突破性进展，已经从简单的模仿、抄袭，到基于某一靶点的结构进行改变，开始只是结构上的改进，让药物毒性更小、疗效更好，现在已经开始出现一些新药。
“一个趋势是，新一代药物越新，比如抗体药物偶联物、HER2靶向药物、免疫药物，我们的创新药物就越多。”
患者的治愈率也发生变化。
“十几年来，我国乳腺癌患者总体治愈率提高了10个百分点左右，由原来的70%多提高到80%以上。”
江泽飞表示，数据的提升与我国早期诊断的普及、治疗方法的增多、疾病管理更加合理等关键因素分不开，当然这一数据距离发达国家90%以上的治愈率还有10个百分点左右的提升空间。
对于三阴性乳腺癌，他表示，免疫治疗的探索才刚刚开始，目前还缺少更多的产品，现有的产品也没有纳入医保。
“我们希望通过基础研究和转化研究发现更多靶点和新药，也希望通过行业政策的调整，一些好的产品能尽快获批，以更低的价格惠及患者。”（完）
